Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra quyết định thu hồi Giấy chứng nhận GMP “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của nhà máy sản xuất cho công ty của chồng Đoàn Di Băng.
Ngày 27/05/2025 báo Dân trí có bài viết “Nhà máy sản xuất mỹ phẩm cho công ty chồng Đoàn Di Băng bị thu hồi GMP” với nội dung như sau:
Thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm”
Ngày 27/5, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” đối với Công ty Cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (KCN Giang Điền, Đồng Nai), cấp ngày 21/1.
Lý do thu hồi công ty không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).
Cục yêu cầu Sở Y tế tỉnh Đồng Nai rà soát, kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm để thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 24/CNĐĐKSXMP-ĐN cấp ngày 10/1/2025 theo quy định.
Sở Y tế TPHCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm triển khai thực hiện biện pháp quản lý, giám sát đối với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trước ngày Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở bị thu hồi; xử lý các vi phạm theo quy định.
Đồng thời, Sở Y tế TPHCM, Sở Y tế Đồng Nai chuyển hồ sơ sai phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TPHCM) và Công ty EBC Đồng Nai đến cơ quan công an để điều tra xử lý vi phạm theo thẩm quyền.
Buộc thu hồi sữa rửa mặt có chất bảo quản nhưng không công bố trên nhãn
Ngày 27/5, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi trên toàn quốc lô sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser, chai 125ml.
Cụ thể, lô sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser bị thu hồi trên toàn quốc, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố 001454/23/CBMP-HCM; Số lô: ADSX010324; NSX: 11/03/2024; HSD: 11/03/2027.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA (TPHCM).
Lý do thu hồi mẫu kiểm nghiệm chứa methylparaben và propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Một lô sữa rửa mặt Adaphil Gentle Skin Cleanser bị thu hồi trên toàn quốc (Ảnh: I.T).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sữa rửa mặt trên; thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm trên; gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm này về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/6.
Sở Y tế TPHCM có trách nhiệm giám sát Công ty GAMMA trong việc thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định; thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001454/23/CBMP- HCM.
Sở cũng cần tiến hành kiểm tra công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục trước ngày 6/7.
Cùng ngày, Cục Quản lý Dược cũng thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Evit mù U – lọ 15ml.
Trên nhãn ghi: Số tiếp nhận Phiếu công bố: 18185/23/CBMP-HN; Số lô: 010824; NSX: 210824; HSD: 210828.
Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất là Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (TP Hà Nội).
Lý do thu hồi là mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng độ đồng đều thể tích.
Cục đề nghị sở y tế các tỉnh thành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Sở Y tế TP Hà Nội có trách nhiệm giám sát Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam trong việc thực hiện thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; kiểm tra công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Ngày 27/05/2025 báo Tuổi trẻ có bài viết “Tiếp tục thu hồi, tiêu hủy sản phẩm thứ 4 của nhà Đoàn Di Băng phân phối” với nội dung như sau:
Sản phẩm G-Thera Amino Anti- Wrinkle Mask của công ty chồng Đoàn Di Băng phân phối – Ảnh: Chụp màn hình
Thu hồi sản phẩm nhập khẩu của nhà Đoàn Di Băng
Ngày 27-5, Cục Quản lý dược có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm G-Thera Amino Anti- Wrinkle Mask, loại 5 miếng hộp 25g, số lô: CL06C7, HSD: EXP20251218, số tiếp nhận phiếu công bố 196219/23/CBMP-QLD.
Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, phường 14, quận 5, TP.HCM) tổ chức, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Nhà sản xuất là C&Tech Corporation, Korea.
Công ty VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty.
Lý do thu hồi mà Cục Quản lý dược đưa ra là nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (ghi thiếu Butylene Glycol, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin).
Cục đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Lại thu hồi mỹ phẩm nhà Đoàn Di Băng, Bộ Y tế yêu cầu tạm dừng hoạt động kinh doanh
Công ty VB Group phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối sản phẩm trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Công ty cũng phải tiếp tục biệt trữ và bảo quản sản phẩm mỹ phẩm vi phạm bị thu hồi cho đến khi có ý kiến về việc tiêu hủy của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
Rà soát thành phần công thức trên nhãn gốc với phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với các lô khác đã nhập khẩu của sản phẩm G-Thera Amino Anti – Wrinkle Mask vi phạm. Trường hợp có lỗi tương tự như lô sản phẩm vi phạm nêu trên, công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý dược.
Cục nhấn mạnh công ty chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nếu báo cáo không trung thực.
Sản phẩm G-Thera Amino Anti – Wrinkle Mask của công ty chồng Đoàn Di Băng phân phối – Ảnh: Chụp màn hình
Rà soát thêm các sản phẩm khác
Tại quyết định này, Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM giám sát Công ty VB Group trong việc thực hiện thu hồi sản phẩm nêu trên, xử lý vi phạm theo đúng quy định.
Đồng thời tiếp tục làm rõ, xử lý sai phạm (nếu có) đối với 2 sản phẩm có sử dụng những cụm từ có thể gây hiểu lầm là thuốc, là sản phẩm Hanayuki Shampoo, nhãn hàng Hanayuki Empire of Beauty, chai 300g, NSX: 050125, HSD: 040127, LO: 0010125 (số tiếp nhận phiếu công bố 780/24/CBMP-ĐN) và sản phẩm VB Soft & Silk, nhãn hàng Hanayuki Empire of Beauty, chai 150g, NSX: 020125, HSD: 010127, LO: 0010125 (số tiếp nhận phiếu công bố 792/24/CBMP-ĐN) đã được ghi nhận tại biên bản kiểm tra số 91/BB-TTra ngày 22-5-2025.
Cục đề nghị các đơn vị hoàn thiện để chuyển hồ sơ sai phạm đối với sản phẩm có dấu hiệu vi phạm hình sự được phát hiện trong quá trình kiểm tra đến cơ quan công an để điều tra, xử lý vi phạm theo thẩm quyền.
Trước đó, như Tuổi Trẻ Online đưa tin, đã có 3 lô sản phẩm do công ty chồng Đoàn Di Băng phân phối ra thị trường bị thu hồi, tiêu hủy trên toàn quốc là sản phẩm dầu gội, dầu xả và kem chống nắng.
Ngày 27-5, các cơ quan tỉnh Đồng Nai họp khẩn, thống nhất khởi tố vụ án để điều tra vụ mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành do công ty của chồng Đoàn Di Băng phân phối.
Trong đó thống nhất khởi tố vụ án để điều tra dấu hiệu sản xuất hàng giả đối với sản phẩm kem chống nắng Hanayuki Sunscreen Body do Công ty cổ phần Nhà máy y tế EBC Đồng Nai (Khu công nghiệp Giang Điền, huyện Trảng Bom) sản xuất.
Nguồn: https://dantri.com.vn/suc-khoe/nha-may-san-xuat-my-pham-cho-cong-ty-chong-doan-di-bang-bi-thu-hoi-gmp-20250527201357549.htm